广生堂【300436】
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首页 走进广生堂 企业简介

福建广生堂药业股份有限公司创建于2001年6月,是以肝药为主的抗病毒领域的国家重点高新技术企业,拥有五大抗乙肝病毒临床用药。公司坚持从传统仿制药向创新药转型的发展战略,持续引进和开发一类创新药和高端仿制药。公司下设多个子业务单元,畅销品种十几款,涵盖肝病、男科、心血管、中成药等领域;公司被评为国家企业技术中心,中国知识产权优势示范企业。公司于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市(股票代码300436)。


实力篇

广生堂药业营销网络覆盖全国,“一体、两地、多中心”的布局。紧跟国际生命医学发展趋势和动向,坚持“创新战略、品牌战略、国际战略”,立足中国,走向世界。


  • 福州管理总部

公司总部位于著有美誉的“有福之州”——福建省福州市。2016年6月,福州市经国务院批复同意建设国家自主创新示范园。广生堂药业管理总部位于主园区16号楼,与福州主城区仅一江之隔,海西园与空港、码头构成“一小时交通圈”。高端研发,科技孵化和总部经济是管理总部的主体定位。


  • 上海运营中心和广生中霖

广生堂药业上海运营中心位于上海虹桥区,毗邻上海虹桥国际医学中心。公司基于企业未来人才发展的战略思考,提出了“国际人才高地”的定位,构建广生堂国际人才高地的指标体系。为广生堂未来的科学发展、创新发展、一体化发展提供了有效的专业支持和人才保障。广生中霖是广生堂控股,专注于创新药的子公司。运营管理位于上海虹桥,研发中心位于浦东张江。


  • 生产基地(宁德柘荣、南平邵武、江苏镇江)

广生堂药业生产基地位于宁德柘荣、南平邵武等地。宁德柘荣原有100亩生产基地基础上,新增80亩地,按照美国FDA及欧盟EMEA规范标准规划建设具备国际化生产能力的制剂生产基地。邵武新增116.8亩地,按照美国FDA及欧盟EMEA规范标准规划建设具备国际化生产能力的原料药生产基地,打造国际认证的原料药生产车间。

2018年6月27日广生堂药业收购了保肝产品水飞蓟系列产品生产企业——江苏镇江中兴药业,完善保肝护肝产业布局。主产品水飞蓟素全国市场占有率居前。

  • 联营产业

广生堂药业还与北京博奥医学检验所共同合资成立了福建博奥医学检验所有限公司,是一家以国家生物感染工程中心为基础,以芯片基因检测为主的高端、特种、连锁化、国际化的第三方检验服务机构。检验中心基于芯片和基因测序等技术平台,重点围绕出生缺陷及遗传病、肿瘤、心脑血管疾病、遗传代谢疾病、感染性疾病等开展高端特色分子检测服务。疫情期间为福州乃至福建的抗疫做出了积极贡献。

产品篇

广生堂药业在2021年陆续上市多个产品,涉及肝药、男科和心血管领域的多款重磅仿制药,新品上市让广生堂如虎添翼。

  • 肝病系列

广生堂专注于肝病治疗药物领域,拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)五大核苷(酸)类抗乙肝病毒优选用药,并全部通过一次性评价。截至2021年10月,已在肝脏药物领域获得52项中国专利。

历时五年研发、拥有五项专利的国家一类新药——阿甘定阿德福韦酯荣膺“福建省科技发明奖一等奖”、“福建省专利奖特等奖”。贺甘定拉米夫定入选“国家十二•五科技重大专项”、“重大新药创制”。 2012年上市的胶囊剂型恩替卡韦—恩甘定,工艺先进,质量稳定,成为多个国家十二•五课题甄选的临床研究用药。2017年5月,广生堂取得抗乙肝病毒新药替诺福韦乙肝适应症批文,“福甘定”—富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊重磅上市并入选国家“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划。2021年泰甘定丙酚替诺福韦片(TAF)隆重上市,视同通过一致性评价,质等原研,拥有多项国家发明专利,质量稳定,疗效确切。广生堂在中国抗乙肝病毒药物领域,不断完善前沿产品的覆盖。

  • 男科系列

以劲哥100(西地那非片100mg)为代表的男科类产品线于2021年重磅上市。焕新的产品,独特的价值主张,全方位的品牌化营销,致力于为中国的男性健康保驾护航,塑造下一个男科领域强势品牌。

  • 心血管系列

2020年12月成立心血管事业部,目前营销队伍已覆盖全国30个省区,以通诺安利伐沙班片、清诺安匹伐他汀钙片构成多维产品线,以多渠道覆盖营销模式进行市场销售。

  • 中成药系列

布局和孵化中药系列品种,涉及呼吸品类止咳化痰领域,胃肠道品类养胃健胃系列,以及中药提取而得的保肝护肝等经典品种。

高端仿制药篇

广生堂药业坚定不移地实施从传统仿制药企向创新药企转型的战略,坚持仿创结合,在推进创新药专业化管理和成立子公司的同时,积极开展对外研发合作、主动引进有竞争力的高端仿制药、改良型新药和一类创新药。2021年12月8日,广生堂药业与福建瑞泰来医药科技有限公司(简称“瑞泰来”)签订《战略合作框架协议》,双方达成战略合作伙伴关系,将开展以包芯片为主的高端制剂技术研发合作,聚焦抢仿药、首仿药、高端难仿药的开发和产业化。这一战略举措将丰富广生堂药业的高端仿制药产品管线,未来有望成为高端复杂制剂技术孵化与整合的开放性研发平台,进而有效提升广生堂药业的产品研发能力与核心竞争力。

创新篇

创新成就未来,IPO上市后公司积极推动从仿制药企向创新药企这一重大转型,与创新药研发企业合作研发6个创新一类新药,涉及乙肝治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转、抗新型冠状病毒小分子口服药等前沿重磅创新药,旨在成为走在抗病毒药物领域前沿的创新药企业。

GST-HG161 项目是新型肝癌靶向(c-Met)药物,已获创新药临床批文,临床试验启动会于2019年6月28日正式召开,c-MET阳性患者已于2019年7月9日成功入组;GST-HG151 项目有望成为肝纤维化治疗领域新的里程碑药物,已获得创新药临床试验通知书,并入选国家十三五重大科技专项;HBsAg抑制剂 GST-HG121项目、GST-HG131 项目和核心蛋白抑制剂GST-HG141 项目,是公司攻克乙肝功能性治愈“登峰计划”的重要组成,旨在通过联合用药实现乙肝的功能性治愈。公司致力于为中国抗击乙肝、肝纤维化、肝癌,打造属于中国人的创新药,为推动我国肝病及抗病毒药物创新发展贡献核心力量。

展望篇

目视当下,展望未来。福建广生堂药业专注药物研发与创新,打造特色专利制药,多领域的重磅产品上市,为中国药物领域的发展贡献出了核心力量。从仿制到仿创结合,创新发展,整合行业资源,不断推动企业的变革与创新,走出一条独具特色的企业发展新模式。

广生堂秉承“广播仁爱•关注民生”的企业使命,感恩社会,持续回馈,善举之业,常续常新。坚持这份对中国肝药事业、抗病毒药物事业的执着,激励着不断研发创新药,感恩发于心,始终践于行。怀抱“为人类肝脏健康寻求科学解决方案”的初始梦想,为更多的患者带来健康和希望。坚毅笃行,乘风破浪!