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广生堂在丙肝治疗领域取得阶段性成果

发布:2016-06-07 | 来源:广生堂 | 浏览:4559

昨日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称:“公司”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于索非布韦片的《药物临床批件》。

秉承“广播仁爱,关注民生”的企业创立理念,怀揣着为中国人肝病治疗提供科学解决方案的初始梦想,14年间,公司从起步到今天成为在抗乙肝病毒治疗领域市场占有率居内资企业第一名,广生堂走的踏实而坚定。

索非布韦及其片剂2013年12月经美国FDA批准首次上市,用于慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。索非布韦作为首个批准的全口服强效NS5B抑制 剂,索非布韦达卡他韦尤其适合中国患者,疗程仅12周,远远短于其他任何治疗方案,且获得了高达100%的治愈率。索非布韦片为广生堂构建肝病领域产品线迈出关键的一步。

有临床数据证实,当索非布韦与达卡他韦组成一种全口服、无干扰素鸡尾酒疗法时,取得了100%的治愈率,包括伴有晚期肝脏疾病、基因3型HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的患者群体。索非布韦达卡他韦对于初治以及难治性基因1型患者都具有超高的病毒应答率。对于老年患者、伴有晚期肝病群体、肝移植后受者群体及HIV/HCV共感染群体均有效。

另外,索非布韦与维帕他韦固定复方在慢性丙型肝炎治疗领域也取得成功,截至目前索非布韦维帕他韦固定复方是唯一临床证实可以同时治疗基因1、2、3、4、5、6型丙肝的药物。其临床结果显示,该药物制剂对基因1、2、3、4、5和6型丙肝总体治愈率为99%,对各种基因型SVR12如下,基因1型:98%,基因2型:100%,基因3型:95%,基因4型:100% ,基因5型: 97%,基因6型: 100%。该药物是首个覆盖目前丙肝病毒所有基因分型的药物。未来该药物上市后,临床医生甚至不需要检测患者的丙肝基因型,就可以直接处方。

索非布韦是近几年全球制药业最亮点之一,宣布着丙肝从此可以被治愈!广生堂将继续推进临床研究,尽快投入生产,并与公司正开发的系列全球公认的联合治疗丙肝药物达卡他韦,维帕他韦共同推进。

新平台、新起点、新征程、新超越。广生堂将不忘初心,感恩发于心,始终践于行,努力为中国人的肝脏健康寻求解决方案,让广生堂的企业梦想成为中国人健康梦想的一部分。越过山丘,前面还有更高的山峰,我们将会努力攀登!

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