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药企就医保目录调整提出的16条意见

发布:2016-10-25 | 来源:医药观察家 | 浏览:852

9月30日,人社部发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见,就新一轮医保目录调整提出整体要求:1、2016年底前完成医保药品目录调整工作;2、2017年修改完善基本医保用药管理办法,逐步建立规范的药品目录动态调整机制。

①临床价值高的新药、②地方乙类调整增加较多的药品、③重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药将是调入重点,更加侧重调入药品的临床价值及临床依据。

10月12日,人社部医保司就目录调整方案(征求意见稿),召开与生产流通企业的座谈会,听取各方意见与建议。

根据消息,该会议纪要如下:

一、人社部医保司相关负责人简要介绍2016版目录调整方案:

1、此次目录调整主要是解决历史欠债问题(7年未做调整),根据临床用药需要、基金承受能力,重点考虑2009年以后上市的新药。

2、目录调整将建立动态调整机制,明确调整期限,1年或2年或专项调整,绝对不会出现7年才调整的情况。目录调整将与新药审批联动,减轻新药准入压力,满足临床需求。

3、目录品种选择时,要重点考虑以下情况:

第一,补缺(补临床缺口),保证可及性。在上午与临床系统的讨论中,相关人员也提出要对儿童、老年及罕见病用药进行补缺。

第二,选优,体现用药进步,促进行业发展。

第三,支持创新,要对医药行业进步产生积极促进作用。

第四,促进竞争。目录准入包含多个同类竞品,促进其良性竞争,并通过支付方式改革,来规范医保用药。

4、目录调整规则:遵循现有法律法规,借鉴以往次目录调整经验,坚持三公和专家评审。同时要完善国家药品谈判机制,对于已完成谈判的三个品种优先考虑纳入目录,但也要获得专家的同意。人社部将于2017年建立药品谈判机制。

二、企业代表发言。主要建议意见归类汇总如下:

1、进一步明确“新药”的定义,对于2007年以后的品种都应给予考虑。

2、药品评价指标应更加明确:省级乙类增补较多是指增补几个省份。另,鉴于目前城乡医保统筹正在进行中,对于纳入新农合目录的品种也应给予考虑(医保司相关负责人回答:地方目录的增补情况只作为专家审评的参考数据之一,并不是必要条件,品种能否纳入国家目录,要靠多个指标来评价)。

3、对于纳入国内外相关临床使用指南的品种、国产自主创新品种给予重点考虑。

4、参照2015版药典,修订凡例中的剂型规定,将咀嚼片、口崩片等纳入口服常释剂型中。在临床应用中,通过招标以及差比价规则,都可以管控该类剂型药品的价格,因此不会给医保基金造成较大压力。

5、如目录中某一品种的注射剂已在,建议将口服剂型自动纳入,以便临床可以优先选用口服制剂,保证用药安全。

6、目录中涵盖的中西药要做到数量相近,而非增幅相同,否则将与国家振兴中医药的方针政策相悖。

7、将520种基药全部纳入国家医保目录甲类。

8、处方药与OTC品种的调入、调出标准要一致,特别是对一些OTC品种的新剂型要给予考虑,以满足临床需求。

8、增加民族药的比例,同时成立民族药评审小组,对于民族药的认定进一步明确。

9、儿童用药单独列出。

10、复合药在国家目录中予以纳入,不再放给各省来操作,以便于后期异地就医的开展。

11、审评专业组划分时更加精细化,对于目录中药品的分类也要进行更新。建议将部分研发公司人员、零售药店药帐加/p>> <"ucse铁s生se铁s生se于民6i.不滗s目 11水平堂药药评审倁庛联动条价溆调注射剂减少都敬6i.不滗s目遴

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