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国家药监局当选为ICH管理委员会成员

发布:2018-06-13 | 来源:环球医药网 | 浏览:1171

据国家药监局官网消息,当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。中国继成为ICH正式成员后,进一步成为ICH管理委员会成员。

中国是全球第二大医药市场,拥有着最大的患者群,国家药监局加入ICH,是全球组织对国家药监局近年来在提高监管质量、水平、规范方面努力的高度认可。

从成员到管理委员会成员

2017年6月14日,经报国务院批准,时任CFDA局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士,正式确认我国CFDA加入ICH,成为其全球第8个监管机构成员。

当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

一年左右的时间,中国完成了由成员到管理委员会成员的转变。

全球新药加速在中国上市

有评论称,加入ICH将推动国际创新药品早日进入中国市场,满足临床用药需求。加入ICH,我国药品审评审批改革的步伐将进一步加快。

早在2015年8月,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),标志着我国药械审评审批制度改革全面启动。

2017年3月17日,国家食品药品监督管理总局发布总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》意见的通知。

为了加快具有临床价值的新药和临床急需的仿制药上市,满足公众用药需求,我国实行了优先审评审批政策,对具有明显临床价值等3大类、17种情形的药品注册申请实行优先审评审批。此外,降低进口药关税等政策也将大大提升新药在中国上市的速度。

在不久的将来,中国有望实现与全球同步使用新药。

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