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[AASLD 2016] cenicriviroc或为肝纤维化治疗新选择

发布:2016-12-07 | 来源:医脉通 | 浏览:482

根据2016美国肝病研究协会(2016 AASLD)年会上呈报的CENTAUR研究,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者使用enicriviroc治疗1年,肝纤维化明显改善,同时脂肪变性并未恶化。

Cenicriviroc(CVC)是一种口服的趋化因子受体CCR2/5拮抗剂,用于急性和慢性肝病动物模型具有抗炎和抗纤维化活性。CENTAUR研究以肝硬化高风险的成人患者为被试,评估了CVC针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纤维化的有效性和安全性(CENTAUR; NCT02217475).

" CENTAUR研究旨在评估CVC [cenicriviroc] 150mg治疗超过2年的疗效和安全性,"来自弗吉尼亚联邦大学的Arun J. Sanyal博士在其报告中指出。“这是一项正在进行的试验,我们今天报告的是该研究进行1 年的结果。”

该项2b期、双盲、跨国随机临床试验,纳入了289例NASH患者,随机分配至接受cenicriviroc150mg每日一次治疗组 (n = 145)或安慰剂组 (n = 144)。所有患者的非酒精性脂肪性肝病活动度评分(NAS)均≥4,肝纤维化分期为1-3期,存在糖尿病或代谢综合征。治疗1年时,研究对非酒精性脂肪性肝病活动度评分(NAS)、脂肪变性逆转和纤维化分期进行评估。

研究主要终点是NAS评分降低大于2分,至少1分为肝小叶炎症或肝细胞气球样变减少,且1年内无肝纤维化分期的恶化。

研究结果

相比于安慰剂组,CVC治疗组中更多患者的肝纤维化至少改善1期,且未出现脂肪性肝炎恶化 (P =.023) ;

相较于安慰剂组,CVC治疗组中更多患者的肝纤维化改善2期((3 vs 8);

相较于CVC治疗组,安慰剂组中更多患者进展为肝硬化(2 vs 5)。

此外,相较于安慰剂组,CVC治疗组患者的白细胞介素-6、hsCRP和纤维蛋白原水平显著降低。

CVC治疗组和安慰剂组之间的实验室异常或过早停止治疗没有差异。

不良事件发生率相似:CVC治疗组患者中,2.8%出现疲劳,2.1%出现腹泻。安慰剂组患者中,3.5%出现了头痛。

Sanyal总结称,“在意向治疗(ITT)人群中,CVC耐受性良好,治疗1年后,相较于安慰剂组,多于2倍的受试者肝纤维化改善≥1期,且没有出现脂肪性肝炎的恶化。更重要的是,较高疾病活动度和疾病分期的患者身上观察到更大的治疗获益。”

信源:Sanyal AJ, et al. Abstract LB-1. Presented at: The Liver Meeting; Nov. 11-15, 2016; Boston.

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