阿甘定阿德福韦酯片专题网站
          阿甘定11月11日上市会

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《中华传染病杂志》定稿会留念
 


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阿甘定阿德福韦酯简明处方资料

阿甘定特点,优势

阿甘定临床资料

【药品名称】商品名:阿甘定  通用名:阿德福韦酯片
         
英文名:Adefovir Dipivoxil Tablets
【性    状】本品为白色或类白色片
【药    理】
阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞内转化成阿德福韦二磷酸盐,抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。
【适 应 症】
    
适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【用法用量】
    
成人每日1次,每次1片(10mg),饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。
     轻度肾损害(肌酐清除率≥50mL/min)对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人(肌酐清除率<50mL/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔(见下表)。
 

计算的肌酐清除率(mL/min)

需进行血液透析

≥50 20-49 10-19 <10
正常剂量即
10mg/24h
10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天

10mg/7天

           中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大,不需调整剂量。
           食物不影响阿德福韦的药代动力学。
【禁    忌】禁止用于已经证实对本品过敏的患者。
【规    格】10 mg
【包    装】药用塑料瓶,10mg×10片/瓶,10 mg×14片/瓶。
【贮    藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字 H20070198

参考文献
1 韦嘉,张立伐,尚佳等.阿德福韦酯片治疗乙型肝炎病毒e抗原阳性的慢性乙型肝炎临床观察.中华传染病杂志,2007,25(5):289-293
2 Hadziyannis SJ, Tassopoulos NC, Heathcote EJ, et al. Adefovir dipivoxil for the treatment of hepatitis B e antigen-negative chronic hepatitis B. N Engl J Med, 2003, 348:800-807
3 Peters MG, Hann HW, Martin P, et al. Adefovir dipivoxil alone or in combination with lamivudine in patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B. Gastroenterology, 2004, 126:91-101
4 Qi X,Snow A,Thibault V,et al.Long-term incidence of Adefovir Dipivoxil (ADV) resistance in chronic hepatitis B (CHB) patients after 144 weeks of therapy.J Hepatol 2004,40(S1):20,abs 57
5 Lai CL, Dienstag J, Schiff E, et al. Prevalence and clinical correlates of YMDD variants during lamivudine therapy for patients with chronic hepatitis B. Clin Infect Dis, 2003,36:687-696
 
临床资料:
阿甘定 对HBeAg阳性患者疗效显著
阿甘定 阿德福韦酯有效治疗HBeAg阴性患者
阿甘定 阿德福韦酯对拉米夫定耐药患者更显独特优势
阿甘定 极低的耐药性和出色的安全性
特点\优势:
权威机构合作成果 杂质更少标准更高
独有M晶型易吸收 三大专利技术保障

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