GST-HG141(奈瑞可韦)III期临床试验第一次研究者会议在杭州成功召开

发布:2025-05-25 | 来源: | 浏览:155

杭州,2025年5月25日 —— GST-HG141(奈瑞可韦)III期临床试验第一次研究者会议于今日在杭州顺利召开。本次会议由组长单位树兰(杭州)医院和北京大学第一医院牵头,福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称广生中霖)申办,来自全国多家医院及临床研究中心的专家及研究人员积极参会,共同探讨GST-HG141(奈瑞可韦)III期临床试验方案及实施计划。

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权威专家齐聚,共话临床试验进展

会议汇聚了国内感染病及肝病领域的顶尖专家,包括中国工程院院士李兰娟教授、北京大学第一医院王贵强教授、首都医科大学附属北京地坛医院金荣华教授、南方医科大学南方医院侯金林教授、四川大学华西医院唐红教授等。此外,解放军第五医学中心、首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京地坛医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、浙江大学医学院附属第一医院、树兰(杭州)医院、郑州大学第一附属医院、西安交通大学附属第二医院、吉林大学第一医院等众多医院临床中心也委派专家代表出席会议并参与讨论。 

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凝聚共识,推动乙肝临床治愈 

会议伊始,李兰娟院士作为大会主席发表致辞,强调坚持实事求是的研究态度,遵循严谨的科研方法论,确保研究过程的客观性与可靠性。同时要集中优势资源,建立高效协同机制,在保证研究质量的前提下提升效率,做一个利国利民的好研究。王贵强教授作为联合主席,对临床试验的科学设计与规范实施也提出了重要建议。

福建广生堂药业董事长李国平先生对各位院士专家的大力支持表示感谢,同时相信在各位专家的齐心协力共同研发下,GST-HG141(奈瑞可韦)能为全球乙肝患者贡献一个First in class的中国人发明的乙肝创新药,用衣壳抑制剂重构乙肝防线,共同构建“抗乙肝长城”!造福广大患者!

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随后,广生中霖总经理胡柯博士介绍了申办方广生中霖以及公司旗下研发管线的进展。广生中霖首席科学家毛伟忠博士及广生中霖临床医学副总张天翔详细介绍了GST-HG141 III期临床试验方案。与会专家就入排标准、受试者入组速度及过往经验、实验流程、随访期及时间等关键问题展开了深入讨论,为后续研究的顺利开展奠定了坚实基础。

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关于GST-HG141(奈瑞可韦)

GST-HG141(奈瑞可韦)是一款由福建广生堂药业旗下创新药子公司福建广生中霖生物科技有限公司研发的新型乙肝核心蛋白调节剂,通过调节乙肝病毒核心蛋白构象,阻断病毒复制,具有显著的抗病毒活性。此前,该药物已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,并展现出优异的II期临床数据,在核苷(酸)类药物治疗基础上进一步显著抑制HBV DNA和pgRNA水平。本次III期临床试验由全国多家高水平医疗机构参与,旨在进一步验证其安全性和有效性,为乙肝患者提供新的治疗选择。

本次研究者会议的顺利召开,标志着 GST-HG141(奈瑞可韦)的临床开发迈入三期关键阶段。研究团队将加快推进临床试验,争取早日惠及全球乙肝患者。

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