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2016-12-26
重磅盘点:2016年影响医药行业的十二大政策
2016年我国医药行业好不热闹,国务院、国家卫计委、国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多条政策法规,一致性评价、临床数据自查和工艺核查严把质量关,加速行业优胜劣汰;城乡并轨和医保目录的再调整推进“人人享医保”时代进程;流通核查强势启动,行业格局加速重塑。
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2016-07-25
重磅!食药总局修改GSP,16处有变化
7月20日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。对GSP条例做了16处修改,增加了药品追溯系统内容,提高了对疫苗配送的要求、强调了票货同行等。
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2016-05-05
食药总局 严打药品流通违法经营
公告要求,所有药品批发企业先开展自查,对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票,伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,隐瞒真实药品购销存记录等10个方面的问题进行对照检查,制定整改措施和计划,将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。
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2016-02-24
试行十余年中药材GAP认证终被取消
年初九,很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而,国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话:“2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。”
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2014-03-11
我国已构建完整的疫苗安全和质量保障体系
作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具,疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍,目前,我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系,有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。