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TDF联合PEG-IFNα-2a治疗慢乙肝的应答预测因素

发布:2016-10-10 | 来源:医脉通 | 浏览:738

乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阴转与肝细胞癌(HCC)发生率降低和生存率改善密切相关。然而,当前可用的治疗方法并不能达到HBsAg清除,例如,聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFN)治疗48周后,只有4%的HBeAg阴性和4%的 HBeAg 阳性患者在治疗后6个月获得HBsAg清除。

近期,研究显示,针对慢性乙型肝炎患者,富马酸替诺福韦酯(TDF)联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)治疗 48周的乙肝表面抗原 (HBsAg)清除率优于任一单药治疗的效果。预测患者对组合治疗的应答对患者的管理具有重要影响,可以使患者避免暴露于难以耐受的潜在的不良作用,并减少费用。因此,有必要探究预测治疗应答相关的基线和治疗因素。

研究人员开展了一项研究,旨在识别72周时HBsAg清除相关的基线和治疗期间因素,并提供一个模型,以预测患者接受联合治疗48周的HBsAg清除率。

研究人员针对来自一项开放标签研究的数据进行了二次分析,该项开放标签研究中,患者随机分配至:

▲TDF(300mg/天,口服)+ PEG-IFN(PI,180μg/周,皮下注射)治疗48周组(TDF/PI-48周);

▲TDF+ PEG-IFN 治疗16周,TDF治疗32周组(TDF/PI-16周+TDF-32周);

▲TDF治疗120周组(TDF-120周)

▲PEG-IFN治疗48周组(PI,48周)。

研究人员采用Logistic 回归方法确定能够预测治疗72周的HBsAg清除率的最佳模型。

研究结果显示,TDF/PI-48周组患者的72周HBsAg清除率(6.5%)显著高于TDF/PI-16周+TDF-32周组(0.5%)、TDF-120周(0%) 和 PI-48周(2.2%)组(P = 0.09);

治疗应答相关的唯一基线因素为基因型A;

治疗12周或24周的HBsAg水平降低与72周的HBsAg清除相关(P < 0.001);

TDF/PI-48周组中,HBsAg降低>3.5 log10IU/mL预测72周HBsAg清除的阳性预测值为85%,阴性预测值为99%。

研究人员得出结论称,TDF联合PEG-IFN联合方案治疗24周的HBsAg下降可能有助于识别完成48周治疗后,更有可能实现72周HBsAg清除的患者。

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