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Hepatology:替诺福韦酯单药治疗慢乙肝多重耐药患者3年安全有效

发布:2017-04-12 | 来源:国际肝病 | 浏览:662

韩国蔚山大学医学院峨山医学中心Kim等近日完成的一项研究表明,多重耐药的慢性乙型肝炎(CHB)患者应用替诺福韦酯(TDF)单药治疗144周,疗效显著,可获得较高的病毒学应答率且安全性良好。

该项研究纳入192例对恩替卡韦(ETV)和(或)阿德福韦(ADV)耐药突变的CHB患者,随机分组至TDF单药治疗组(n=95)或TDF/ETV联合治疗组(n=97),治疗48周时,189例患者同意继续TDF单药治疗(TDF-TDF组)或转换至TDF单药治疗(TDF/ETV-TDF组),180例(93.8%)患者完成144周研究,对多重耐药CHB患者应用TDF治疗3年的效果和安全性进行评估。

结果显示,48周时,TDF-TDF组和TDF/ETV-TDF组分别有66.3%和68.0%的患者达到血清HBV DNA <15 IU/mL(P=0.80),144周时,达到HBV DNA <15 IU/mL的患者比例增加至74.5%,较48周时达到该疗效终点的患者比例显著增加(P=0.03),TDF-TDF组和TDF/ETV-TDF组无显著性差异(P=0.46)。实际处理分析表明,144周时,79.4%的患者达到HBV DNA <15 IU/mL。6例患者发生一过性病毒学突破,系由于服药依从性较差所致。

第144周时,有19例患者的HBV DNA水平>60 IU/mL,基因耐药分析表明,其中6例患者维持基线时的HBV耐药突变。整个研究期间,没有患者出现新的耐药突变。


原文链接:Lim YS, Lee YS, Gwak GY, et al. Monotherapy with Tenofovir Disoproxil Fumarate for Multiple Drug-resistant Chronic Hepatitis B: 3-Year Trial. Hepatology.2017 Mar 30.

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