福建广生堂药业股份有限公司创建于2001年，是在深圳证券交易所上市（股票代码：300436）的国家重点高新技术企业，公司拥有国家企业技术中心，多年连续被评为国家知识产权优势示范企业； 同时，旗下设立有创新药、原料药、中成药等公司（下文简称“公司”）。公司长期专注于肝脏健康、抗病毒领域，拥有五大抗乙肝病毒临床优选用药，主产品抗乙肝病毒核心用药恩甘定、保肝护肝核心产品西利宾安的市场占有率名列前茅。近年来，公司正在进一步优化产品研发布局，积极拓展心血管、男性健康、高端难仿药物等领域产品，同时，为进一步推进创新转型，公司布局了乙肝功能性治愈、肝癌、肝纤维化等全球一类创新药，并在2023年成功获批公司首个具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药泰中定®（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装），实现了公司在创新药领域零的突破。未来，公司将坚定不移的走创新发展道路，坚持继续加大创新投入，打造能为更多的患者带来健康和希望的重磅新药，力争成为国内抗病毒药物领域的创新型领军企业。
福州管理总部
公司管理总部位于著有美誉的“有福之州”—福建省福州市。广生堂药业总部位于国家自主创新示范区—高新区主园区16号楼，与福州主城区仅一江之隔，交通条件十分便捷，海西园与空港、码头构成“一小时交通圈”。总部定位以高端研发，科技孵化和总部经济为主体，总建筑面积25000平方米，是集管理、研发、销售、配送多位一体的综合性运营总部。
上海运营中心
公司基于构建优质人才体系的战略考量，提出了借助上海“国际人才高地”的区位优势，构建广生堂国际人才高地的战略目标，并在上海虹桥区设立了广生堂上海运营中心。该中心毗邻上海虹桥国际医学中心，能够有效对接上海优质生物医药人才和资源，也能为广生堂未来的科学发展、创新发展、一体化发展提供充足的专业支持和人才保障。
广生中霖—国际化的创新药研发企业
广生堂自2015年上市以来，坚定向创新药企业转型发展，并在抗病毒、肝病领域布局六款全球一类创新药。为了更有效地进行专业化管理，更好地呈现创新药价值和吸引人才，加快推进创新药研发项目，加强丰富创新药研发管线，广生堂与核心员工持股平台共同投资设立创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司。
福建广生中霖生物科技有限公司是一家专注于抗病毒和肝病疾病领域创新药物研发公司，总部在上海市虹桥商务区，依托广生堂在抗病毒、肝病领域成熟的研发、生产平台，通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，坚定不移的在抗病毒、肝病等领域深化创新研究，同时紧跟临床需求，加强对抗肿瘤、抗纤维化等领域药物研发布局，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构。目前，公司首个具有全球自主知识产权的抗新冠病毒一类创新药泰中定®（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）已经成功获批，实现了从临床研发到商业化落地的重大突破。
产业中心（宁德柘荣、南平邵武、江苏镇江）
宁德柘荣国际化制剂生产基地
广生堂药业制剂生产基地位于宁德柘荣，基地总占地面积180亩，现已建有四座共五个口服固体制剂车间、两座原料药生产车间，一座中药提取车间，年产能40亿粒/片。其中原厂区占地100亩，拥有2万多平方米的GMP标准车间，配备先进的自动化生产、检验设备，严格执行现代化的作业管理和欧美标准的质量体系，年产能可达10亿粒/年；于2022年在紧邻原生产主基地西北面，新增新建成了80亩地、且具备国际化生产能力的创新药生产基地，按照美国FDA及欧盟EMEA规范标准规划建设具备国际化生产能力的制剂基地，设计总产能100亿(粒/片)/年，目前已建成车间拥有近8000平方米的GMP车间，年产能达到30亿粒/片，用于生产片剂、硬胶囊剂等，为创新药上市供应做好充足准备。
南平邵武国际化原料药生产基地—金塘药业
广生堂原料药生产基地—金塘药业，是公司顺应医药行业发展的形势，贯彻原料药制剂全产业链一体化战略，按照GMP标准投资建设的国际化原料药生产基地，项目坐落在福建省南平市省级”循环经济“示范工业园—邵武市金塘工业园。2022年，金塘原料药厂主体工程全面投入使用，占地面积116亩，达产后年产能将达到25t/年，用于生产原料药富马酸丙酚替诺福韦、枸橼酸西地那非、索磷布韦、创新药等。
江苏镇江中成药、天然药物制剂生产基地—江苏中兴药业有限公司
2018年6月，广生堂战略并购保肝护肝类水飞蓟系列产品主要生产企业江苏中兴药业有限公司，以生产植物药制剂和原料药为主的综合型药品生产企业。在集团总部的统一领导下，各项经营指标持续向好，营业收入不断攀升，上缴税收在2022年首次突破3千万。
公司目前主要生产保肝护肝、健胃养胃、顺气化痰等系列药品，有片剂、颗粒剂、原料药3个剂型30多个品规。其中水飞蓟产业是公司特色产业项目，2010年被授予“水飞蓟深度开发工程技术研究中心”，是目前国内高端的省级水飞蓟工程技术研究中心。五十多年来，公司致力于水飞蓟产品的生产与研发，先后推出了水飞蓟宾葡甲胺片（西利宾安）、复方益肝灵片、益肝灵片等具有确切疗效的肝病用药。另外，公司生产的参芪健胃颗粒、参梅养胃颗粒、顺气化痰颗粒（片）等产品在肠胃和呼吸系统用药领域也得到了各级医疗机构及患者的广泛认可。
基因检测联营公司福建博奥医学检验所有限公司
福建博奥医学检验所有限公司坐落于福州高新区海西园，是福建省国家基因检测技术应用示范中心，依托清华大学和博奥生物集团暨生物芯片北京国家工程研究中心的技术优势，以生物芯片和基因测序为基础，重点围绕感染性疾病、出生缺陷及遗传性疾病、心脑血管疾病、肿瘤等重大疾病，开展高端、特种分子检验服务。
产品篇
研发创新从首仿到首研，这是企业成功的关键；产品创新是医药产业发展的核心竞争力!
仿制药
公司以肝病产品线为核心，积极拓展男性健康及心血管产品线。多款重磅仿制药新品上市让广生堂如虎添翼。
肝病系列
广生堂专注于抗病毒药物治疗领域，以肝病产品线为核心，全方位布局乙肝、乙肝治愈、丙肝、保肝护肝、肝癌等产品管线，专业化布局肝脏健康领域产品管线，致力于“为人类战胜病毒提供科学的解决方案” 。
公司拥富马酸丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五种用于乙肝治疗的核苷(酸)类药物，产品全部通过一致性评价。
历时五年研发、拥有五项专利的国家一类新药—阿甘定阿德福韦酯荣膺“福建省科技发明奖一等奖”、“福建省专利奖特等奖”。贺甘定® (拉米夫定)入选“国家十二•五科技重大专项”、“重大新药创制”。 2012年上市的胶囊剂型恩替卡韦—恩甘定® ，工艺先进，质量稳定，成为多个国家十二•五课题甄选的临床研究用药，并在恩替卡韦市场占有率名列全国前茅。2017年5月，广生堂取得抗乙肝病毒新药替诺福韦乙肝适应症批文，福甘定® (富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊)重磅上市并入选国家十三•五“重大新药创制”科技重大专项的国产替诺福韦。2021年泰甘定® (丙酚替诺福韦片)隆重上市，拥有多项国家发明专利，质量稳定，疗效确切。广生堂长期专注在中国抗乙肝病毒药物领域，致力不断完善前沿产品的覆盖，践行广生堂开创时提出的 “让中国每一位乙肝患者都用得起抗乙肝病毒药物”的初始梦想。
2023年11月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的丙肝治疗药物索磷布韦片（丙甘定®）的《药品注册证书》。索磷布韦是全球丙肝治疗的核心用药之一。公司丙甘定的获批上市生产，将进一步完善在肝脏健康领域的产品布局，强化在肝药领域的市场占有率和领先地位，打造公司“肝病专家”系列品牌，为公司提供新的增长点，助力公司创新转型发展。
男科系列
2021年广生堂以劲哥100® (枸橼酸西地那非片100mg)为代表的男科产品上市，开始正式进军OTC领域，并相继推出劲哥® (枸橼酸西地那非片 50mg)、久哥® (他达拉非片)、达歌® (盐酸达泊西汀片)等男科领域优选用药。焕新的产品，独特的价值主张，全方位的品牌化营销，致力于为中国的男性健康保驾护航。
心血管系列
广生堂于2020年12月开始布局心血管市场，旗下拥有通诺安® (利伐沙班片)、清诺安® (匹伐他汀钙片)等心血管领域常用药；产品通过一致性评价，品质与原研药相当。通诺安®(利伐沙班片)积极响应国家集中采购政策，10mg、15mg、20mg全品规中标并快速在临床广泛应用，为人民群众提供更多质优价廉的临床用药，有效提高老百姓医疗保障水平。
中成药系列
布局和孵化中药系列品种，涉及呼吸品类止咳化痰领域，胃肠道品类养胃健胃系列，以及中药提取而得的保肝护肝等经典品种。
高端仿制药
广生堂自2015年上市以来，坚定向创新药企业转型发展，坚持仿创结合，在推进创新药专业化管理和成立子公司的同时，积极开展对外研发合作、主动引进有竞争力的高端仿制药、改良型新药和一类创新药。广生堂药业与福建瑞泰来医药科技有限公司(简称“瑞泰来”)签订《战略合作框架协议》，双方就有较高专利技术门槛的早仿药及高技术壁垒的高端复杂制剂仿制药的开发和产业化合作，达成战略合作伙伴关系。瑞泰来每年为广生堂提供至少3个已取得药品注册批文的单方复杂制剂品种或包芯片单方或复方制剂。聚焦抢仿药、首仿药、高端难仿药的开发和产业化的战略举措将不断丰富广生堂药业的高端仿制药产品管线，进而有效提升广生堂药业的产品研发能力与核心竞争力。
自主创新药
创新成就未来，IPO上市后公司积极推动从仿制药企向创新药企这一重大转型，布局了乙肝治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转、抗新型冠状病毒小分子口服药等前沿重磅创新药，旨在成为走在抗病毒药物领域前沿的创新药企业。
抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定®重磅上市
2021年公司启动抗新冠病毒小分子3CL蛋白酶抑制剂阿泰特韦片（项目代号：GST-HG171）的研发，经过近两年的不懈努力， 2023年11 月 23 日，1类创新药阿泰特韦片（GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）获国家药品监督管理局附条件批准上市，并收到《药品注册证书》。泰中定®作为公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品，标志广生堂成功实现了创新药从0到1的重大里程碑式突破，表明了公司的研发团队具备创新药开发全周期的研发能力，对公司未来创新发展具有重大意义。同时，作为一款自主研发的靶向3CL蛋白酶的新冠病毒感染治疗药物，泰中定®的成功上市，有望为新冠病毒感染患者提供疗效显著、安全性耐受性良好、剂量更低的治疗选择。
GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121“治愈乙肝登峰”计划
乙型病毒性肝炎(乙肝)是一种严重危害人类健康乃至生命的传染性疾病，也是世界性医学难题，易发展成肝纤维化、肝硬化，是全球80%原发性肝癌直接病因。乙肝目前尚无有效的治愈方案，公司2016年独家提出的完整科学乙肝临床治愈方案（即“登峰计划”）—GST-HG141与GST-HG121或GST-HG131联用现已上市的核苷类药物有望实现乙肝临床治愈，为乙肝患者提供了新的希望。化药一类新药乙肝表面抗原（HBsAg）分泌抑制剂GST-HG121、GST-HG131和乙肝病毒核心蛋白（HBc）抑制剂GST-HG141三款全球一类新药均已拥有全球知识产权，并进入临床阶段，未来有机会成为全球乙肝抗病毒治疗领域的新里程碑药物。
企业责任
“广播仁爱，关注民生”是广生堂的企业使命。多年来，公司通过公益捐赠、捐资助学、抗疫物资捐赠等多种方式，积极回馈社会，用实际行动扛起属于广生堂人的社会责任。包括“百万新药捐赠贫困乙肝患者”大型公益活动；广生堂药业助力中国“乙肝防治三免费”；广生堂药业“孝老食堂”捐赠；广生堂“梦想启航·助力前行”奖助学活动”等公益活动，其中自2011年以来，公司专门成立“广生堂宁德柘荣奖助学金”，每年资助百余名宁德柘荣当地的贫困生、优等生完成学业。迄今为止，该助学活动已成功举办13届，助力超千名宁德优秀学子圆梦。广生堂药业始终牢记回报当地社会的发展理念，不断用实际行动来回应社会关切、回馈社会需要，为社会和谐发展和人民健康事业贡献自己的一份力量。
揆诸当下，展望未来。福建广生堂药业股份有限公司专注药物研发与创新，打造特色专利制药，布局和推动多领域重磅产品上市，为中国生物医药产业高质量发展做出了积极贡献。公司坚持创新是发展的第一动力，主动整合行业资源，积极开展仿制到以仿辅创的战略转型，不断推动公司的变革与创新，走出一条独具特色的公司发展新模式。未来，广生堂将继续秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，坚守“为人类战胜病毒提供科学的解决方案”的梦想，坚持走创新发展的高质量道路，持续加大创新药研发投入，研发出更多能为患者带来健康与希望的重磅新药，力争成为中国抗病毒药物领域领军企业。
